제품개요
- 신속 수질 검사 키트
- 효소 기질 이용법을 통한 분석법으로, 기존의 시험관법이나 막여과법보다 더 간편하게 검출 가능
- 현장시료 테스트에서 MALDI-TOF(말디토프 질량분석)균 동정 결과와 비교하여, 민감도 98%, 특이도 96% 성능 확인
- 분석 방법 : 효소기질이용법
- 검출 한계 : 1CFU / 100mL
- 배양 시간 : 24시간 이내
- 배양 온도 : 35 ± 0.5℃
- UV 필요 유무 : UV 필요
- 결과 분석 : 음성-변화 없음, 대장균군 양성-노랑, E.coli 양성-UV형광
- 보관 방법 : 2~30℃ 보관
- 유통기한 : 제조일로부터 12개월 / 국내 생산
성능 평가
성능 평가 – 정성 / 표준 군주
표준 균주(11종) 테스트에서 목적균 100% 검출, 비목적균 100% 불검출
- 대상 표준 균주 : 총대장균군 7종, 비대장균군 4종
- 비교 시험법 : ColiCheck plus, 시험관법 (MTF), I사 C키트
- 검사 방법 : 1~106의 농도를 10의 배수단위로 6배수 시험, 각 시험법 및 농도별 3회
- 결과 :
| – | 총대장균군 | 비대장균 |
|---|---|---|
| MTF | Serratia marcescens 검출 실패 | 모두 음성 |
| I사 C키트 | 모두 양성 | 모두 음성 |
| 콜리체크 플러스 | 모두 양성 | 모두 음성 |
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성능 평가 – 정성 / 현장 시료
현장시료(음용수/비음용수) 테스트에서 콜리체크 vs *MALDI-TOF 균 동정 결과와 비교하여 정확도(민감도) 98%, 특이도 96%의 성능 확인
- 정확도(민감도) 98% (양성을 양성으로 검출하는 성능)
- 정확도(민감도) 96% (음성을 음성으로 검출하는 성능)
*MALDI-TOF (matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight)세균동정(미생물의 종을 판별, 특성을 알아내는 법)에서 혁신을 이룬 진단기기로 세균 내 단백질 분자의 질량을 측정하여 그 패턴을 분석, 균종을 알아내는 물리화학적인 방법
>정량 성능 비교 테스트에서 모든 값이 허용 오차 이내로 측정되었고, I사 C키트와 동등한 결과로 수질오염공정시험기준 총대장균군과 대장균 효소이용정량법에 적합하며, 정량 시험에 사용 가능함을 확인
- 대상 표준 균주
총대장균군 2종, 대장균 1종, 비대장균군 2종 (교차반응 확인) - 비교 시험법
ColiCheck plus, I사 C키트 - 검사 방법
저 (500CFU), 중 (1,000CFU), 고 (1,500 CFU) 농도에서 각 20회 반복 (비대장균군은 10회) - 결과
– 농도에 따른 기준 MPN 측정 유효 범위 합격 (반복시험)
– 비대장균군 2종에서 높은 균수에도 음성
– I사의 C 키트와 거의 동일한 정량 시험 결과 확인
인증
